El esquema PRIME (Medicamentos Prioritarios) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado 4 de 18 solicitudes de fármacos en desarrollo en su primera fase, tras la evaluación del Comité Científico Asesor, el de Terapias Avanzadas y el de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
Las primeras cuatro sustancias activas son aducanumab DCI, un fármaco biológico para el tratamiento de la enfermedad de alzheimer; KTE-C19, un fármaco oncológico; NI-0501, un biológico destinado a aumentar el arsenal terapéutico en el área de la hematología, y CCX168, un óptimo para las áreas de inmunología, reumatología y transplantes.
Por una parte, tres de ellos corresponden a pequeñas y medianas empresas, cubriendo así uno de los objetivos de PRIME, que era facilitar el trabajo para compañías que, por su tamaño, encuentran más dificultades para desarrollar nuevos productos.
Evaluación acelerada
Está previsto que los cuatro primeros fármacos PRIME reciban un apoyo continuado para optimizar la generación de datos sobre sus beneficios y sus riesgos, lo que les podría dar acceso a una evaluación acelerada.
PRIME se lanzó el pasado 7 de marzo para acelerar la I+D de medicamentos ante necesidades médicas no cubiertas, bien mediante un avance terapéutico sobre los tratamientos existentes, o bien beneficiando a pacientes para los que hasta ahora no existen opciones de tratamiento.
